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Meta分析丨小兒消積止咳口服液再添循證醫(yī)學(xué)新證據(jù)
發(fā)布日期:2020-03-10 08:17:32       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:115.4萬(wàn)

對(duì)于兒童支原體肺炎的治療,臨床上首選大環(huán)內(nèi)酯類抗生素治療。然而阿奇霉素在實(shí)際使用過(guò)程中,也顯示出一些不足,如可能對(duì)兒童的消化道、神經(jīng)系統(tǒng)、肝臟功能產(chǎn)生影響等。


小兒消積止咳口服液是一種具有清熱肅肺,消積止咳功效的中成藥,可用于治療小兒痰熱蘊(yùn)肺所致的咳嗽,在臨床中常與阿奇霉素聯(lián)合用于小兒支原體肺炎的治療,并取得了良好的療效。


2020年,首篇小兒消積止咳口服液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析發(fā)表,客觀評(píng)價(jià)小兒消積止咳口服液的臨床療效和安全性。(證據(jù)級(jí)別為:Ⅰ級(jí))



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一圖了解臨床醫(yī)學(xué)的循證等級(jí)


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什么是Meta分析,為何能處于Ⅰ級(jí)的證據(jù)等級(jí)?


“Meta-analysis”譯作“薈萃分析”,主要用于臨床隨機(jī)對(duì)照研究(RCT)結(jié)果的綜合分析,該類型研究的結(jié)果最可信。RCT研究樣本一般都太小,以至于不易發(fā)現(xiàn)對(duì)照組與治療組實(shí)際上存在的差異,薈萃分析合并資料后,樣本量增大,把握度提高,可以防止由于樣本太小帶來(lái)的偏差。


小兒消積止咳口服液的最新研究結(jié)果如何呢?


1目的


系統(tǒng)評(píng)價(jià)小兒消積止咳口服液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的有效性和安全性。


2方法


計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(SinoMed)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(WanFang)以及英文數(shù)據(jù)庫(kù)PubMed,CochraneLibrary,EMbase,搜集小兒消積止咳口服液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)限均從建庫(kù)至2019年9月。由2名研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)后,采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。共納入17個(gè)RCT,包括1712例患者。該研究按阿奇霉素的應(yīng)用途徑分為2個(gè)亞組:口服阿奇霉素亞組與靜脈注射阿奇霉素亞組。


3結(jié)果


1、改善臨床癥狀體征、病程方面,小兒消積止咳口服液聯(lián)合口服阿奇霉素或靜脈注射阿奇霉素均優(yōu)于單用同劑型阿奇霉素。


★聯(lián)用小兒消積止咳口服液可在單用阿奇霉素的基礎(chǔ)上進(jìn)一步將發(fā)熱時(shí)間縮短2d左右,具有較大臨床價(jià)值,見(jiàn)圖1。


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圖1


★聯(lián)用小兒消積止咳口服液可在單用阿奇霉素的基礎(chǔ)上進(jìn)一步將咳嗽癥狀縮短2d左右,具有較大臨床價(jià)值,見(jiàn)圖2。


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圖2


★聯(lián)用小兒消積止咳口服液可在單用阿奇霉素的基礎(chǔ)上進(jìn)一步將肺部啰音體征縮短2d左右,具有較大臨床價(jià)值,見(jiàn)圖3。


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圖3


★聯(lián)合小兒消積止咳口服液較單用阿奇霉素能更好地縮短肺部X線浸潤(rùn)影消失時(shí)間,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)圖4。


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圖4


2、在提高臨床總有效率方面,2個(gè)聯(lián)合亞組均優(yōu)于單用同劑型阿奇霉素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)圖5。


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圖5


3、在免疫指標(biāo)IgM下降程度方面,聯(lián)用小兒消積止咳口服液亦優(yōu)于單用口服或靜脈注射阿奇霉素,以上差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)圖6。


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圖6


4、在不良反應(yīng)發(fā)生率方面,聯(lián)用小兒消積止咳口服液對(duì)比單用口服或靜脈注射阿奇霉素未見(jiàn)明顯差異,且均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),表明小兒消積止咳口服液安全性較高,見(jiàn)圖7。


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圖7


4結(jié)論


通過(guò)對(duì)小兒消積止咳口服液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的臨床研究進(jìn)行Meta分析,初步證實(shí)了在口服及靜脈注射阿奇霉素基礎(chǔ)上聯(lián)用小兒消積止咳口服液均能提高其治療小兒支原體肺炎時(shí)的臨床療效,且安全性均較好。


5討論

小兒消積止咳口服液是由炒山楂、檳榔、枳實(shí)、蜜枇杷葉、瓜蔞、炒萊菔子、炒葶藶子、桔梗、 連翹及蟬蛻 10 味中藥組成,諸藥共奏消積化痰,宣肺止咳之效。在臨床中常用于小兒食積咳嗽,痰熱蘊(yùn)肺所致的咳嗽,根據(jù)小兒的生理病理特點(diǎn),發(fā)揮中醫(yī)整體觀念,辨證論治的優(yōu)勢(shì),在改善臨床癥狀的同時(shí)減少病原體的侵襲,且不良反應(yīng)發(fā)生較少。臨床研究提示小兒消積止咳口服液治療小兒支原體肺炎可明顯改善炎癥指標(biāo)如IL-6,IL-8,TNF-α及免疫功能指標(biāo)如IgA,IgM,IgG等。


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  • 小貼士:小兒消積止咳口服液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的優(yōu)勢(shì)


1、有效縮短病程:①患兒發(fā)熱時(shí)間、咳嗽癥狀消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間,均可縮短2d左右;②能更好地縮短肺部X線浸潤(rùn)影消失時(shí)間;③能更好地降低 IgM。


2、顯著提高臨床療效,總有效率均優(yōu)于單用阿奇霉素。


3、聯(lián)合用藥安全性較好:在阿奇霉素基礎(chǔ)上聯(lián)用小兒消積止咳口服液不增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。