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近日，新時(shí)代藥業(yè)1-2車(chē)間通過(guò)釘釘直播召開(kāi)了《新時(shí)代藥業(yè)1-2車(chē)間2020年第二季度季質(zhì)量主題啟動(dòng)會(huì)》，質(zhì)量保證部駐新時(shí)代藥業(yè)1-2車(chē)間QA質(zhì)量員俎延喜主講。啟動(dòng)會(huì)上俎延喜就本次質(zhì)量主題實(shí)施方案、自查手冊(cè)等內(nèi)容進(jìn)行解讀，明確了本次季質(zhì)量主題實(shí)施的目的和意義。同時(shí)對(duì)車(chē)間制定的PO、EC自查分工和計(jì)劃進(jìn)行講解，明確分工、細(xì)化執(zhí)行。根據(jù)車(chē)間實(shí)際，本著合規(guī)、適用的原則，制定具有可操作性、指導(dǎo)性、重現(xiàn)性好的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
總經(jīng)理在《質(zhì)量到底是誰(shuí)的生命？》中提到“懂GMP的人要把SOP制定好，要把落地執(zhí)行做好，做好了就沒(méi)有問(wèn)題了?！避?chē)間班、組長(zhǎng)等人員以此為契機(jī)，目前正在按照自查手冊(cè)中的關(guān)鍵點(diǎn)，逐一核對(duì)車(chē)間關(guān)鍵設(shè)備的清潔規(guī)程及關(guān)鍵工序的生產(chǎn)作業(yè)規(guī)程，車(chē)間將根據(jù)自查結(jié)果升級(jí)規(guī)程，確保規(guī)程的適用性和有效性，真正做到“寫(xiě)好要做的”，也必將做到“做好所寫(xiě)的，記好所做的”。在保證合規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，減少不必要的工作，切實(shí)保證規(guī)程的合理、合規(guī)、落地、執(zhí)行。
通訊員 任美榮 俎延喜
攝 影 劉青青
主 編 史 晶
