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魯南制藥奧美?注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價!
發(fā)布日期:2021-03-19 08:23:24       作者:魯南制藥集團       瀏覽:56.1萬

魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司注射用奧美拉唑鈉(規(guī)格:40mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。





奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物,通過對壁細胞質(zhì)子泵的特異性作用降低胃酸的分泌,是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品主要用于:①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;②應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;④作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。



注射用奧美拉唑鈉(奧美?)臨床定位明確、應(yīng)用廣泛。通過一致性評價后,奧美?具有與原研藥品相同的臨床有效性和安全性,能給予患者更加經(jīng)濟的用藥選擇。