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“在科研上沒有捷徑可走,需要鍥而不舍、久久為功?!?月22日,站上山東省科學技術最高獎的領獎臺,魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理、總工程師張貴民說。
從1993年進入魯南制藥工作,張貴民從車間一線技術員做起,到中試車間負責人,再到科研部部長、總工程師,直至成為魯南制藥掌舵人,崗位在變,但科研貫穿始終。30年的科研創(chuàng)新路,張貴民以第一發(fā)明人獲發(fā)明專利219件,集成與創(chuàng)新開發(fā)了50余種國家級新藥,實現(xiàn)了涉及民生的大宗基礎藥類的國產(chǎn)化,2018年獲“何梁何利科學與技術創(chuàng)新獎”。
高血脂在我國有2億左右的患病群體。瑞舒伐他汀鈣,是國際公認的強效調脂藥。但在2008年之前,它的技術核心在國外,國人想用,只能多花錢。10年,3653天,87672小時——張貴民帶領團隊破解了多項技術難題,成功構建了瑞舒伐他汀鈣新制備體系,實現(xiàn)了規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化,這一成果榮獲了國家科技進步獎二等獎。
長久以來,奧利司他與“減肥”二字緊緊捆綁在一起,因為能成功避開中樞神經(jīng)系統(tǒng)、僅作用于胃腸道,受到追捧。魯南制藥正是全球最大的奧利司他原料生產(chǎn)基地。為什么是魯南制藥?答案是:工藝精準,技術嚴格,原料藥純度可達99.9%,品質優(yōu)于美國和國家標準。張貴民作為第一完成人構建了奧利司他生物發(fā)酵制備體系,推動魯南制藥成為“全球最大”,并斬獲了中國專利金獎、山東省科技進步一等獎。
“關鍵核心技術要不來、買不來、討不來”,要有“耐得寂寞、坐得冷板凳的研究精神”。這是張貴民做研發(fā)這么多年最深刻的體會——他曾帶領團隊30年專注“欣康”的研發(fā)。
“欣康”單硝酸異山梨酯用于冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。魯南制藥于1991年立項開發(fā)單硝酸異山梨酯片(20mg),1994年7月取得新藥證書及生產(chǎn)批件?;蛟S在很多人眼里,上市就是一個藥品的終點,但在張貴民這里,上市僅僅只是開始,其背后的研發(fā)依然不會停止。在藥品的質量上,他追求的是極致。此后的20多年,他帶領團隊對“欣康”及原料藥的持續(xù)打磨、優(yōu)化,每一項變更的背后,都有千上萬次的實驗數(shù)據(jù)支撐?!靶揽怠逼瑒┖途忈屍謩e于2019年和2021年通過仿制藥一致性評價,其原料藥也獲得美國FDA認證,遠銷國外。而單硝酸異山梨酯片一致性評價的參比制劑(原研制劑)使用的原料藥,來自魯南制藥,這再一次驗證,魯南制藥在“欣康”原料藥方面的品質已經(jīng)成為國際標桿。
憑借咬定青山不放松的精神,張貴民和他的團隊不斷突破技術壁壘:開發(fā)了細胞定向轉化多元醇技術,實現(xiàn)多元醇高效定向轉化的產(chǎn)業(yè)化;作為技術負責人開發(fā)替吉奧項目,突破了固定劑量復方制劑的技術壁壘,在全球首次全合成特定雜質對照品;作為技術負責人開發(fā)克拉維酸鉀項目,通過基因工程改造、優(yōu)化發(fā)酵過程調控等構建克拉維酸鉀新制備體系,產(chǎn)品指標和產(chǎn)能世界領先。
30年來,他主持和參與國家973計劃、國家863計劃、國家科技支撐計劃、國家重大新藥創(chuàng)制專項等,集成與創(chuàng)新開發(fā)50余種國家級新藥,獲國家發(fā)明專利219件、國家技術發(fā)明獎1項、國家科學技術進步獎5項、中國專利金獎1項,主編專著2部,以第一作者或通訊作者發(fā)表學術論文146篇。尤其在產(chǎn)業(yè)化重大創(chuàng)新和突破行業(yè)瓶頸性共性核心技術方面,有力促進了我國醫(yī)藥行業(yè)的技術進步。
國家手性制藥工程技術研究中心,哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室,中藥制藥共性技術國家重點實驗室——一家民營企業(yè),同時擁有三大國家級科研平臺,正是魯南制藥持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新的最佳見證?!?/span>
文章來源:鳳凰大健康