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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司力創(chuàng)?注射用鹽酸表柔比星(規(guī)格:10mg,50mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),其中50mg規(guī)格為國內(nèi)首家過評(píng)。
注射用鹽酸表柔比星主要用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。膀胱內(nèi)給藥有助于淺表性膀胱癌、原位癌的治療和預(yù)防其經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。表柔比星是多柔比星的換代產(chǎn)品,為一細(xì)胞周期非特異性藥物,可直接嵌入DNA核堿基對(duì)之間,干擾轉(zhuǎn)錄過程,阻止mRNA的形成,對(duì)多種移植性腫瘤均有效。與多柔比星相比,療效相等或略高,但對(duì)心臟的毒性較小。