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魯南制藥枸櫞酸莫沙必利、吸入用七氟烷和異氟烷多國獲批！
發(fā)布日期：2024-01-12 08:22:41 作者：魯南制藥集團 瀏覽：27.0萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司的枸櫞酸莫沙必利原料藥收到日本PMDA簽發(fā)的GMP適應(yīng)性調(diào)查結(jié)果通知書，這表明該原料藥已順利通過日本PMDA GMP適應(yīng)性檢查，可以向日本商業(yè)化供貨。
同時，魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司的七氟烷和異氟烷吸入劑收到了布基納法索、蒙古人民共和國和菲律賓等國家的藥品注冊證書。
為了實現(xiàn)“健康世界”的宏偉藍圖，加快公司國際化進程，魯南制藥集團成立了國際藥品研發(fā)中心，致力于全球市場的研發(fā)申報。這些原料藥和制劑產(chǎn)品在多個國家衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)的獲批，表明魯南制藥集團的質(zhì)量管理體系得到了各國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)的認(rèn)可，展示了魯南制藥集團良好的GMP管理狀態(tài)，對開拓國際市場具有重要意義。
