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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到巴基斯坦和多米尼加共和國藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊批件(注冊號分別為:122418、RM2024-2194),這表明該藥品獲得巴基斯坦和多米尼加共和國認可,可以商業(yè)銷售。
吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導和維持。目前山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吸入用七氟烷已在中國、美國、荷蘭、德國等國家獲批上市。此外,該產(chǎn)品在西班牙、澳大利亞、巴拉圭、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等國家遞交了上市申請,致力于全球市場拓展,為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。
國際藥品研發(fā)中心秉持“立足國內(nèi),輻射全球”的國際化戰(zhàn)略,成立于2017年,目前已取得中、美、歐制劑批件16個,新興市場制劑批件44個,CEP證書8個;提交歐、美、日DMF40余項,其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。