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近日,魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司旨康?非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(規(guī)格:45mg、135mg),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào):45mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20249524;135mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20249525。
非諾貝特酸是非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊口服給藥后血液循環(huán)中唯一的藥理活性成份,其通過(guò)激活過(guò)氧化物酶體增殖激活受體α(PPARα)實(shí)現(xiàn)對(duì)脂質(zhì)的修飾作用。通過(guò)該機(jī)制,非諾貝特酸激活脂蛋白脂酶并減少Apo CIII(脂蛋白脂酶抑制劑)的產(chǎn)生,進(jìn)而增加脂肪分解并消除血漿中富含甘油三酯的顆粒。PPARα的活化還會(huì)誘導(dǎo)高密度脂蛋白膽固醇、Apo AI和AII的合成增加。非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊臨床上主要用于在成人控制飲食基礎(chǔ)上,降低重度高甘油三酯血癥患者的甘油三酯(TG)水平,以及原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常患者的治療。